В правительственном проекте постановления, подготовленном Федеральным медико‑биологическим агентством (ФМБА), предлагается фактически запретить публикации результатов ряда генетических исследований за пределами страны. Проект уточняет ранее принятый закон о государственном контроле за передачей генетических данных россиян за рубеж.
По предложенным правилам любые публикации результатов популяционных исследований, где участвовали три и более человека, должны будут проходить согласование с новой межведомственной комиссией.
В состав комиссии войдут представители ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора, а также сотрудники РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института. Комиссия получит полномочия запрещать передачу и публикацию исследований за границей при выявлении «угроз национальной безопасности» или требовать доработки материалов.
Эксперты предупреждают, что новые требования затронут не только узкоспецифические генетические работы, но и большую часть клинических и медицинских исследований, где используется молекулярная диагностика (включая онкологию). По словам врача‑онколога Полины Шило, учёные будут вынуждены к самоцензуре, что в долгосрочной перспективе может нанести науке больше вреда, чем прямые запреты.
Шило отмечает, что серьёзные медицинские открытия часто делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и если каждая статья потребует согласования с властями или будет отклоняться, зарубежные коллеги могут просто перестать приглашать российских партнёров в дизайн исследований.
Если в тексте присутствуют сводные популяционные данные (не раскрывающие информацию о конкретных людях), авторы будут обязаны направлять в комиссию запрос о намерении опубликовать работу. В заявке нужно будет указывать цель использования данных, ресурс, где они будут размещены, характеристики исследования и прикреплять копию рукописи.
Юридическое последствие для исследователей — возможный штраф до 500 тысяч рублей по статье, регламентирующей нарушения в области генно‑инженерной деятельности, отмечают юристы.
Госдума ранее приняла закон о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований; документ и проект постановления планируется ввести в действие с 1 сентября. В официальных формулировках инициативы обосновываются необходимостью обеспечения национальной и биологической безопасности.
